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Sistema de calidad


Certificados


Audit History


Historial de auditoría



  • 2016

    ·Finasterida y progesterona pasaron la inspección de la FDA de EE. UU.
    ·La progesterona pasó la inspección EDQM de la UE


  • 2019

    ·Finasterida, progesterona y budesonida pasaron la inspección de la FDA de EE. UU.
    ·Finasteride pasó la inspección PMDA de Japón

  • 2020

    ·El acetato de ciproterona pasó la TGA de Australia

  • 2021

    ·Oxcarbazepina pasó la inspección de la Administración de Medicamentos de Hubei en la República Popular China

  • 2023

    ·Oxcarbazepina y dutasterida pasaron la inspección del MFDS

  • 2024

    ·El acetato de ciproterona pasó la inspección EDQM




Lista principal de instrumentos de control de calidad



Instrumento Tipo Fabricante
HPLC 1100 Agilent
1200 Agilent
1260 Agilent
1290 Agilent
LC-20AT Shimadzu
LC-2030C MÁS Shimadzu
último 3000 TermoFisher
Aguas e2695 aguas
GC 6890 Agilent
7697A Agilent
7890 Agilent
GC-2030AF Shimadzu
Y Avatar 380/iS10 nicole
ALFA-T BRUKER
UV-Vis UV-2600/2000/1800 Shimadzu
AAS AA7000 Shimadzu
Polarímetro Autopol V/ⅠS2 Rodolfo
Autopol Ⅳ-T Rodolfo
Mastersizador láser Mastersizer 3000 malvern
HOLA-RODAS SIMPATEC
TOC TOC-VWP Shimadzu
HTY-DI1500 cola
Valorador Karl-Fisher KF870/831/915 metrohm
Valorador potencial 905/916 metrohm
Detector de endotoxinas PKF-96 CAC
Tamiz de chorro de aire 200LS Hosokawa alpino
medidor de pH PHS-3E REX
Medidor de conductividad DDS-307 REX
Gabinete de temperatura y humedad Climacell 707 MMM
Labonce-380GS Labonce
LHH-250SD PARDO AZUL
CTHI-150B CONTACTO



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