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Sistema de calidad


Certificados


Audit History


Historial de auditoría



  • 2016

    ·Finasteride y progesterona pasaron la inspección de la FDA
    ·Progesterona aprobada por la inspección de EDQM de la UE


  • 2019

    ·Finasteride, Progesterone y Budesonide nos pasaron la inspección de la FDA
    ·Finasteride aprobó la inspección de PMDA de Japón

  • 2020

    ·Acetato de ciproterona pasó Australia TGA

  • 2021

    ·Oxcarbazepine aprobó la inspección de la Administración de Medicamentos de China Hubei China Hubei

  • 2023

    ·Oxcarbazepina y dutasteride aprobaron la inspección de MFDS

  • 2024

    ·El acetato de ciproterona pasó la inspección EDQM




Lista principal de instrumentos de control de calidad



Instrumento Tipo Fabricante
HPLC 1100 Agilent
1200 Agilent
1260 Agilent
1290 Agilent
LC-20AT Shimadzu
LC-2030C Plus Shimadzu
Ultimate 3000 Termofisher
Waters E2695 Aguas
GC 6890 Agilent
7697a Agilent
7890 Agilent
GC-2030AF Shimadzu
Y Avatar 380/IS10 Nicolet
Alfa-T Bruquero
VI-VIS UV-2600/2000/1800 Shimadzu
Aas AA7000 Shimadzu
Polarímetro Autopols in/ⅰs2 Rudolph
Autopol ⅳ-T Rudolph
Maestría con láser Maestría 3000 Malvern
Heros-Rodos Simpatía
Tocarse OC-VWP Shimadzu
Hty-di1500 Taín
Titorrador de Karl-Fisher KF870 / 831/915 Metrohm
Titular potencial 905/916 Metrohm
Detector de endotoxinas PKF-96 Accidentista
Tamiz de chorro de aire 200LS Hosokawa alpino
medidor de ph PHS-3E Rex
Medidor de conductividad DDS-307 Rex
Gabinete de temperatura y humedad Climacell 707 MMM
Labonce-380gs Laberatorio
LHH-250SD Bluepard
CTHI-150B Contacto



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