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Sistema de calidad


Certificados



Historial de auditoría



  • 2016

    ·La finasterida y la progesterona pasaron la inspección de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
    ·La progesterona pasó la inspección de la Oficina de Registro Polaca de la UE
    ·El ácido folínico pasó la inspección de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Hubei, República Popular de China

  • 2017

    ·Finasterida, progesterona, budesonida y gestodeno) pasaron la inspección de la Administración de Drogas y Alimentos de la República Popular China Hubei

  • 2018

    ·La mifepristona, el dipropionato de anoretindrano y el acetato de ciproterona pasaron la inspección de la Administración de Alimentos y Medicamentos de la República Popular China Hubei
    ·La oxcarbazepina y el ganciclovir pasaron la inspección de la Administración de Alimentos y Medicamentos de la República Popular China Hubei

  • 2019

    ·Finasterida, progesterona y budesonida pasaron la inspección de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
    ·Finasteride pasó la inspección de la Agencia Japonesa de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos

  • 2020

    ·Acetato de ciproterona aprobado por la Administración de Productos Terapéuticos de Australia

  • 2021

    ·La oxcarbazepina pasó la inspección de la Administración de Drogas de Hubei de la República Popular China
    ·El acetato de medroxiprogesterona, el estradiol, la tibolona y la metilprednisolona pasaron la inspección de la Administración de Drogas de la República Popular China Hubei




Lista principal de instrumentos de control de calidad



Instrumento Escribe Fabricante
HPLC 1100 agilent
1200 agilent
1260 agilent
1290 agilent
LC-20AT Shimadzu
LC-2030C MÁS Shimadzu
último 3000 TermoFisher
Aguas e2695 Aguas
CG 6890 agilent
7697A agilent
7890 agilent
GC-2030AF Shimadzu
infrarrojos Avatar 380/iS10 NICOLET
ALFA-T BRUKER
UV-Vis UV-2600/2000/1800 Shimadzu
SAA AA7000 Shimadzu
Polarímetro Autopol V/â S2 Rodolfo
Autopol â£-T Rodolfo
Maestro de tamaño láser Mastersizer 3000 Malvern
HELOS RODOS SYMPATEC
TOC TOC-VWP Shimadzu
HTY-DI1500 COLA EN
Valorador Karl-Fisher KF870/831/915 Metrohm
Valorador potencial 905/916 Metrohm
Detector de endotoxinas PKF-96 CAC
Tamiz de chorro de aire 200LS Hosokawa alpino
medidor de pH PHS-3E REX
Medidor de conductividad DDS-307 REX
Gabinete de Temperatura y Humedad climacell 707 MMM
Labonce-380GS Labonce
LHH-250SD PARDOAZUL
CTHI-150B STIK




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