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Sistema de calidad

Certificados

Audit History

Historial de auditoría

2016
·Finasterida y progesterona pasaron la inspección de la FDA de EE. UU.
·La progesterona pasó la inspección EDQM de la UE

2019
·Finasterida, progesterona y budesonida pasaron la inspección de la FDA de EE. UU.
·Finasteride pasó la inspección PMDA de Japón
2020
·El acetato de ciproterona pasó la TGA de Australia
2021
·Oxcarbazepina pasó la inspección de la Administración de Medicamentos de Hubei en la República Popular China
2023
·Oxcarbazepina y dutasterida pasaron la inspección del MFDS
2024
·El acetato de ciproterona pasó la inspección EDQM

Lista principal de instrumentos de control de calidad

Instrumento	Tipo	Fabricante
HPLC	1100	Agilent
	1200	Agilent
	1260	Agilent
	1290	Agilent
	LC-20AT	Shimadzu
	LC-2030C MÁS	Shimadzu
	último 3000	TermoFisher
	Aguas e2695	aguas
GC	6890	Agilent
	7697A	Agilent
	7890	Agilent
	GC-2030AF	Shimadzu
Y	Avatar 380/iS10	nicole
Y	ALFA-T	BRUKER
UV-Vis	UV-2600/2000/1800	Shimadzu
AAS	AA7000	Shimadzu
Polarímetro	Autopol V/ⅠS2	Rodolfo
Polarímetro	Autopol Ⅳ-T	Rodolfo
Mastersizador láser	Mastersizer 3000	malvern
Mastersizador láser	HOLA-RODAS	SIMPATEC
TOC	TOC-VWP	Shimadzu
TOC	HTY-DI1500	cola
Valorador Karl-Fisher	KF870/831/915	metrohm
Valorador potencial	905/916	metrohm
Detector de endotoxinas	PKF-96	CAC
Tamiz de chorro de aire	200LS	Hosokawa alpino
medidor de pH	PHS-3E	REX
Medidor de conductividad	DDS-307	REX
Gabinete de temperatura y humedad	Climacell 707	MMM
	Labonce-380GS	Labonce
	LHH-250SD	PARDO AZUL
	CTHI-150B	CONTACTO

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